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【ChiCTR2400088282】两种“运动处方”干预 PD 患者运动功能改善效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088282

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

两种“运动处方”干预 PD 患者运动功能改善效果的研究

试验专业题目

两种“运动处方” 干预 PD 患者运动功能改善效果的研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对比水中太极拳与卡伦系统两种运动处方对PD患者运动功能的改善效果，评估其在不同运动指标上的效果差异，最终为临床治疗帕金森病提供更为科学的依据和建议。（1）评估水中太极拳对PD患者运动功能改善效果：水中太极拳利用水的浮力和阻力特性，结合太极拳的缓慢、流畅动作，有助于PD患者在安全环境中提高步态稳定性、增强平衡能力和改善姿势控制。评估其在改善PD患者运动功能方面的有效性。（2）评估卡伦系统在提高PD患者运动协调性和环境适应能力中的作用：卡伦系统利用虚拟现实技术创建沉浸式训练环境，能够提供个性化的反馈和多感官刺激。本研究将评估卡伦系统训练对PD患者步态调节、平衡能力和多任务处理能力方面的影响，探索其在提升运动功能方面的独特优势。（3）比较两种运动处方在改善PD患者日常生活能力方面的效果差异：PD患者的运动功能障碍严重影响其日常生活质量。本研究将通过统一帕金森病评定量表第三部分（UPDRS-III）、起立行走试验（TUG）、BBS平衡能力、步态等指标，比较水中太极拳和卡伦系统对患者日常生活能力的不同影响，分析两种干预方式在改善运动功能的效果差异，从而为临床治疗提供基于证据的实践指导。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者查随机数字表获得随机序列。

盲法

采用单盲的方法，即统计分析者不清楚分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

入选标准

符合2016年中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的中国帕金森病的诊断标准；有固定的服药方案，在平衡和行走方面有明显的功能障碍，但仍然能够独立生活；无严重心肺疾病或其他不适合运动训练的疾病；能够理解并配合训练和评估过程；过去三个月内未接受过类似的运动训练；能够独立步行至少10分钟以上。本研究经成都体育学院道德伦理委员会审核批准，所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

合并严重的认知障碍或精神疾病；过去6个月内接受过重大外科手术或住院治疗；严重心血管疾病（如心衰、心绞痛、未控制的高血压）；严重骨关节疾病或其他影响运动能力的疾病；其他不适合参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都体育学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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