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【CTR20201270】MRX2843在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201270

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

MRX-2843片

药物类型

化药

规范名称

MRX-2843片

首次公示信息日的期

2020-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

MRX2843在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

一项评价MRX2843片口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评价MRX2843片在晚期实体瘤患者上的安全性和耐受性，并确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）；2、评估MRX2843片的初步抗肿瘤疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；

排除标准

1.既往接受靶向MerTK或/和FLT3的药物治疗；

2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

3.首次给药前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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