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首页 临床进展 拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

【ChiCTR2300067460】拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

试验专业题目

拮抗剂方案晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植时机的选择：一项前瞻、随机、开放、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.拮抗剂方案卵巢刺激周期，晚卵泡期高孕酮患者囊胚移植的最佳时机（新鲜周期移植 vs 冻融周期移植）。2.探索晚卵泡期P升高和P正常患者子宫内膜容受性差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用临床研究电子管理公共平台（Research Manager, ResMan）自动产生的随机号实现随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

中国人体健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.控制性卵巢刺激方案为拮抗剂； 2.初次接受IVF/ICSI治疗周期的不孕患者； 3.女方年龄在＜38岁； 4. hCG日血浆P>=1.2ng/ml； 5.患者至少有一枚可移植或冷冻囊胚； 6.夫妻双方充分理解并自愿参与试验项目。；

排除标准

1.hCG日血浆P≥3ng/ml； 2.未治疗的输卵管积水； 3.子宫畸形；子宫腺肌症、Ⅲ及Ⅳ期子宫内膜异位症； 4.子宫内膜异常（宫腔粘连，子宫内膜息肉，慢性子宫内膜炎，粘膜下肌瘤等）； 5.夫妻双方任一染色体异常或行胚胎植入前遗传学检测（preimplantation genetic testing，PGT）周期； 6.预防OHSS或因为其他未控制的内分泌疾病需要取消新鲜周期移植。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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