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首页 临床进展 基于气血理论的神经根型颈椎病针药结合随机对照研究

【ChiCTR2400084021】基于气血理论的神经根型颈椎病针药结合随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

基于气血理论的神经根型颈椎病针药结合随机对照研究

试验专业题目

基于气血理论的神经根型颈椎病针药结合随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过设计严谨、规范的前瞻性随机对照盲法试验，为针药结合治疗神经根型颈椎病的有效性和安全性提供高质量循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法，对符合入组条件且知情同意的受试者实施随机入组，随机分配到目标组（第一例受试者使用简单随机化等概率分组），整体1:1:1的比例接受药物+针刺治疗、针刺+中药安慰剂、中药+非穴位浅针刺治疗。系统保存随机分配表，在完成所有随机工作后提供。

盲法

本临床试验采用“双盲”试验，即研究者和受试者均不知道分组信息。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医诊断标准和中医辨证标准的神经根型颈椎病患者； 2.年龄25岁至70岁的患者，男女不限； 3.意识清醒，能理解量表内容； 4.患者知情同意参与本临床研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.已知对研究用药所含成分及化学结构类似的药物有过敏史者； 2.肝肾功能不全者，包括ALT、ALP、eGRr、SCR水平轻度升高者； 3.造血系统疾病者； 4.严重的代谢性疾病、内分泌疾病者； 5.严重的心、脑疾病患者； 6.免疫力低下的患者； 7.直接参与此项研究的工作人员； 8.妊娠或育龄妇女妊娠试验阳性及哺乳期妇女； 9.目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究者； 10.研究者判断为不宜参加临床研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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