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首页 临床进展 芪胶升白胶囊防治肺癌、乳腺癌化疗所致白细胞减少症（气血两虚证）临床研究

【ChiCTR-IPR-15006759】芪胶升白胶囊防治肺癌、乳腺癌化疗所致白细胞减少症（气血两虚证）临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006759

试验状态

尚未开始

药物名称

芪胶升白胶囊

药物类型

中药

规范名称

芪胶升白胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白细胞减少症（气血两虚证）

试验通俗题目

芪胶升白胶囊防治肺癌、乳腺癌化疗所致白细胞减少症（气血两虚证）临床研究

试验专业题目

芪胶升白胶囊防治肺癌、乳腺癌化疗所致白细胞减少症（气血两虚证）临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价芪胶升白胶囊防治肺癌、乳腺癌化疗所致白细胞减少的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分段随机化方法，由统计人员应用SAS统计软件PROC PLAN程序产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

288;144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-24

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经影像学以及病理组织学或细胞学确诊的肺癌或乳腺癌；②年龄18～75岁之间，性别不限；③生活质量：KPS评分≥60分；④预计生存期≥3个月；⑤能够按规定完成1周期含铂两药（顺铂或卡铂）联合化疗的肺癌患者；能够按规定完成1周期含紫杉类两药（紫杉醇或多西紫杉醇）联合化疗的乳腺癌患者；⑥化疗前白细胞≥3.5×109/L；⑦中医辨证为气血两虚证；⑧无合并其他严重疾病（心、肝、肾、血液病）病史；⑨自愿接受临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

具备下列条件之一者：①不符合以上纳入标准；②骨髓转移；③妊娠或哺乳期妇女；④精神病患者；⑤既往治疗史中发现用药的依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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