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首页 临床进展 全人源单克隆抗体DXP604临床应急同情用药项目

【ChiCTR2200060488】全人源单克隆抗体DXP604临床应急同情用药项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060488

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）

试验通俗题目

全人源单克隆抗体DXP604临床应急同情用药项目

试验专业题目

全人源单克隆抗体DXP604临床应急同情用药项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在知情同意的条件下，根据临床医生的判断，为患者提供DXP604 抗病毒治疗，加快病毒学控制，减低疾病恶化的风险。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.经 PCR 检测明确 SARS-CoV-2 感染的轻型和普通型患者，其中包括伴随高风险因素患者。 高风险定义为符合以下至少一项标准的患者： （1）年龄≥65 岁； （2）患有慢性阻塞性肺疾病/其他慢性呼吸系统疾病。；

排除标准

1.对单抗任一成分过敏； 2.孕妇； 3.研究医生认为不适合参与； 4.脑膜炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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