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【ChiCTR1900023148】社区护士主导的营养俱乐部活动对2型糖尿病患者的效果评价项目

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基本信息

登记号

ChiCTR1900023148

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

社区护士主导的营养俱乐部活动对2型糖尿病患者的效果评价项目

试验专业题目

社区护士主导的营养俱乐部活动对2型糖尿病患者的效果评价项目

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过观察社区护士主导的营养俱乐部活动对改善2型糖尿病患者血糖控制情况及营养知识掌握情况，评价护士参与2型糖尿病管理的效果。探索在社区卫生服务中心建立护士主导营养俱乐部活动、参与2型糖尿病管理工作模式。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，在高碑店8个社区卫生机构中随机抽取其中4个机构作为试验组、4个机构作为对照组，共计8个群组，对来门诊就诊且符合入组标准的2型糖尿病患者，每个机构按照纳排标准采用随机数字表法选择入组病人，签订知情同意书。当合格受试者进入试验时,严格按照事先定好的组别进行试验,不得作任何更改。按照例数依次从1至4编号，分别对应相应的入组患者，抽中偶数纳入观察组，抽中奇数纳入对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

市财政科技经费、自筹经费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2019-05-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

入选标准

① 经三级医院确诊为2型糖尿病，符合《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》诊断标准的患者； ②50岁≤年龄≤75岁； ③本试验开始6月前，未参加过其他营养干预研究和2型糖尿病课题者； ④自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

有以下情况之一者不入选： ①依从性差、对本项研究不理解、不配合按时随访的患者； ②非引起的各种严重器官病变、严重原发与继发性疾病； ③继发于其它精神疾病或躯体疾病的焦虑发作及伴严重精神病性症状者； ④合并其它各系统严重疾病，以及严重心、肝、肾功能不全者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限3倍以上，Cr超过正常上限），恶性肿瘤及血液病患者； ⑤学习能力理解低下，难以执行营养干预的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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