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首页 临床进展 注射用盐酸尼非卡兰（刻苏）与盐酸胺碘酮注射液治疗急性冠脉综合征合并房颤的临床观察研究

【ChiCTR1900021156】注射用盐酸尼非卡兰（刻苏）与盐酸胺碘酮注射液治疗急性冠脉综合征合并房颤的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021156

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液

药物类型

/

规范名称

注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液

首次公示信息日的期

2019-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

注射用盐酸尼非卡兰（刻苏）与盐酸胺碘酮注射液治疗急性冠脉综合征合并房颤的临床观察研究

试验专业题目

注射用盐酸尼非卡兰（刻苏）与盐酸胺碘酮注射液治疗急性冠脉综合征合并房颤的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目以急性冠脉综合征新发房颤患者为观察对象，采用注射用盐酸尼非卡兰来治疗，胺碘酮做对照组的开放、单臂、单中心研究，以药物治疗的总有效率、治疗2小时有效率、治疗2-4小时有效率、药物平均转服时间及用量等指标作为观察指标，探索尼非卡兰治疗新近发房颤的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽签分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-11

试验终止时间

2020-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 急性冠脉综合征患者新发或阵发房颤，需要转复窦律的患者； 3. 血液动力学相对稳定，暂不需要电复律； 4. 房颤发作持续时间<48小时。；

排除标准

1. 未经校正的QT间期＞440ms； 2. 其他疾病晚期的患者； 3. 心室率小于50次/分钟，QRS间期大于140ms 4. 既往有TdP病史 5. 胺碘酮禁忌症的患者 6. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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