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【ChiCTR2100051791】环孢素对不明原因反复种植失败干预的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051791

试验状态

尚未开始

药物名称

环孢素

药物类型

化药

规范名称

环孢素

首次公示信息日的期

2021-10-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不明原因反复种植失败

试验通俗题目

环孢素对不明原因反复种植失败干预的前瞻性队列研究

试验专业题目

环孢素对不明原因反复种植失败干预的临床结局的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究环孢素A对不明原因反复种植失败患者再次移植临床结局的影响，及其安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

接诊医生将符合入组的患者随机编号分组，由计算机生成随机编码， 然后根据随机表对患者针对 2 种治疗方案进行 1:1 随机给药。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京医科大学姑苏学院课题

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-04

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-7岁女性； 2. 新鲜或冻融胚胎移植的反复种植失败的不孕症患者； 3. 连续移植2次累积超过4个优质卵裂期胚胎（或2个优质囊胚或1个优质囊胚和2个优质卵裂期胚胎）者均未获临床妊娠患者； 4. 健康状况良好，自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. III-IV期子宫内膜异位症或子宫腺肌症； 2. 中重度宫腔粘连； 3. 合并子宫畸形或黏膜下子宫肌瘤； 4. 子宫内膜薄，移植日内膜小于6 mm； 5. 输卵管严重积水患者； 6. 易栓症（血栓前状态）； 7. 曾有过2次或2次以上自然流产史患者； 8. 已经确定诊断为自身免疫病患者（包括但不局限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、干燥综合征、抗磷脂综合征等）； 9. 曾患有或现患有CsA禁忌症或CsA过敏者； 10. 精神疾患或其他原因不能配合治疗者； 11. 有严重心、肝、肾等重要脏器病变或肿瘤或癌症患者； 12. 合并使用其他药物如免疫抑制剂、中草药、中成药、低分子肝素者、免疫球蛋白等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属苏州医院（苏州市立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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