ChiCTR-TRC-12002296
结束
石茶感冒胶囊
中药
石茶感冒胶囊
2012-06-19
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普通感冒
石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中期临床试验
石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中期临床试验
610041
评价石茶感冒胶囊治疗普通感冒（感冒风寒证）有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
方法，运用SAS6.12PRCO PLAN 程序步骤，给定种子数，以5个试验中心为分层因素，按对照组：低剂量组：高剂量组=1:1
采用双盲法,随机号采用不透光信封密闭，由各试验中心集中管理
云南省科技计划资金资助
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2010-09-07
2011-10-20
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1）年龄在18-65岁之间； （2）符合普通感冒的西医诊断标准及中医感冒风寒证的病证诊断标准； （3）发病后48小时内； （4）受试者知情同意并签署知情同意书；；
登录查看（1）伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎等疾病者； （2）任何肝病患者； （3）合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病及糖尿病者； （4） 肝功能检测值（ALT、AST、SDB、STB、STP、ALB、GLB）异常；血肌酐异常；尿蛋白>＋；血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%； （5）发病后已使用过治疗本病的其他药物者； （6）体温>38.5℃者； （7）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （8）过敏体质或对该药物已知成分过敏者； （9）精神上或法律上的残疾患者； （10）近3个月内参加其他药物临床试验者。；
登录查看四川大学华西医院中西医结合科
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