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首页 临床进展 针刀联合中药二妙丸加减方治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床研究

【ChiCTR-INR-17013495】针刀联合中药二妙丸加减方治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

针刀联合中药二妙丸加减方治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床研究

试验专业题目

针刀联合中药二妙丸加减方治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目的:观察小针刀联合中药二妙丸治疗肾虚湿热强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法：随机的将患肾虚湿热AS的60例患者分为治疗组和对照组，各30例。对照组予以二妙丸加减方口服治疗，治疗组予以二妙丸加减+小针刀闭合松解术治疗，两组均以6个月为治疗疗程。结果：治疗组治疗效果明显优于对照组,两组比较有显著差异（P<0.05）结论：针刀联合中药二妙丸加减方的治疗方法，是对肾虚湿热型AS患者有显著疗效的一种治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由参与研究临床医师根据患者随机就诊情况进行选强直性脊柱炎患者进行研究，并遵循自愿原则。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹及科室赞助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断标准参照（1984年）AS纽约修订标准 ②符合中医湿热浸淫型的症状特点。 ③年龄15～46岁者。 ④了解并能接受小针刀治疗，知情同意并签字者。；

排除标准

①不符合纳入标准的患者； ②妊娠期、哺乳期妇女； ③心脑，肝肾功能障碍等全身多系统严重损伤的患者。 ④有出血倾向的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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