CTR20181400
进行中（尚未招募）
盐酸考尼伐坦注射液
化药
盐酸考尼伐坦注射液
2018-08-28
企业选择不公示
慢性、等容量性或高容量性低钠血症
盐酸考尼伐坦注射液Ⅱ期临床试验
盐酸考尼伐坦注射液治疗慢性、等容量性或高容量性低钠血症多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照临床试验
226100
以安慰剂（5%葡萄糖氯化钠注射液）为对照，采用多中心、随机、双盲的方法来评价盐酸考尼伐坦注射液治疗慢性、等容量性或高容量性低钠血症的有效性及安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.确诊为肝硬化腹水或抗利尿激素分泌异常综合征引起的慢性、等容量性或高容量；2.年龄大于18周岁，性别不限；
登录查看1.肝硬化腹水合并低钠血症受试者： （1）肝肾综合征，但病情稳定的Ⅱ型肝肾综合征除外；（2）肝性脑病Ⅱ级以上；（3）门静脉主干及一级分支、下腔静脉、肝静脉主干有血管浸润的肝癌；（4）预计2周内需要对食道、胃静脉曲张进行治疗；（4）腹水性质为渗出液的自发性腹膜炎；（5）血性腹水或癌性腹水；（6）肝功能Child-Pugh评分≥10；
2.抗利尿激素分泌异常综合征合并低钠血症受试者,肝功能Child–Pugh分级 评分＞6或转氨酶大于正常上限2.5倍；
3.筛选前30天之内有脑血管疾患病史（明显的脑梗塞或多发性脑卒中等）；
登录查看山东大学齐鲁医院;四川大学华西医院
250012;610041
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