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【ChiCTR2400086982】中国晚期肝细胞癌患者治疗模式调查(SPHERE-A)

基本信息
登记号

ChiCTR2400086982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

中国晚期肝细胞癌患者治疗模式调查(SPHERE-A)

试验专业题目

中国晚期肝细胞癌患者治疗模式调查(SPHERE-A)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的 • 描述中国aHCC患者的不同治疗方案选择情况(局部治疗、TKI单药治疗、IO单药治疗、小分子TKI + IO、贝伐珠单抗 + IO、IO + IO、TKI + 局部治疗、IO + 局部治疗、小分子TKI + IO + 局部治疗) • 描述aHCC的决策因素(患者状况、疾病分期、治疗史、经济因素等) 次要目的 • 描述中国aHCC的全身治疗方案:药物和给药方案(同一类别中的不同药物)。 • 描述aHCC治疗药物的决策因素(患者状况、疾病分期、治疗史、经济因素、原研药和仿制药等) 探索性目的 • 深入了解aHCC的未满足医疗需求

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

384

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参与调查问卷编制的医生标准为: • 在三级甲等医院工作 • 具有≥5年的aHCC(BCLC C/CNLC IIIa + IIIb)患者管理经验,有主任医师职称 • 在过去3个月的实践中,有≥10名aHCC(BCLC C/CNLC IIIa + IIIb)患者的医生 • 在过去3个月内处方过TKI和IO • 在过去2年内参加过aHCC相关指南或共识的编写 医生招募标准: • 在二级甲等及以上医院工作 • 具有≥5年的aHCC(BCLC C/CNLC IIIa + IIIb)患者管理经验,有副主任医师或主任医师职称 • 患者数量:在过去6个月的实践中,有≥10名aHCC(BCLC/CNLC IIIa+IIIb)患者的医生 • 在过去1年内处方过TKI和IO • 所有合格医生均需提供知情同意书;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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