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【ChiCTR2300077379】PD-1治疗晚期黑色素瘤的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077379

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑色素瘤

试验通俗题目

PD-1治疗晚期黑色素瘤的多中心真实世界研究

试验专业题目

PD-1治疗晚期黑色素瘤的多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

描述真实世界中，使用PD-1单抗治疗中国晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性、经济性。通过多维度临床综合价值的评估，为循证决策提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅重点研发计划项目（2020GXLH-Y-004）科研费资助

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在2018.7.1-2023.6.30期间，诊断为不可切除或转移性的Ⅲ、Ⅵ期黑色素瘤患者； 2.至少接受了一次特瑞普利单抗或帕博利珠单抗，不限制治疗线数，单药或联合用药； 3.基线资料相对完整； 4.PD-1用药后至少有一次随访信息（至少有一次病历记录的后续诊疗信息或通过电话获得生存随访等信息）。；

排除标准

1.接受PD-1单抗做为术后辅助治疗的患者； 2.合并第二原发肿瘤的患者； 3.患者正在参与涉及特瑞普利单抗或帕博利珠单抗的干预性临床试验（但在使用特瑞普利单抗或帕博利珠单抗治疗或进展后参与其他药物临床试验者可纳入）； 4.PD-1给药一次后无任何后续诊疗记录，且失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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