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【ChiCTR2300070764】急性缺血性脑卒中全身麻醉下机械取栓术中血压管理的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中全身麻醉下机械取栓术中血压管理的初步研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中全身麻醉下机械取栓术中血压管理的初步研究

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临床试验信息
试验目的

全身麻醉下机械取栓术期间的最佳血压管理是一个不确定的领域,目前全麻期间患者的血流动力学管理实践基于专家意见和共识,而不是高质量的临床随机对照前瞻性研究证据,通过我们的研究,明确急性缺血性脑卒中全身麻醉下机械取栓术中血压维持在标准水平对患者预后的影响,能够极大程度的帮助优化临床血压管理方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法,使用随机数字表进行患者研究分组

盲法

单盲,患者和结果评估组对试验分组情况不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人(年龄>=18岁); 2.临床诊断为急性缺血性卒中,且影像学证实为大血管闭塞(前循环或后循环); 3.在卒中发病24小时内行机械取栓治疗; 4.全身麻醉下接受机械取栓治疗; 5.ASA分级:II-III级; 6.BMI:18.5至30kg/m2; 7.签署知情同意书(或代理签署)。;

排除标准

1.责任医师判断治疗获益不明确(如晚期痴呆,既往严重残疾或取栓后预期生存期极短); 2.存在其他干扰临床疗效或随访评估的疾病(如肿瘤,慢性气流疾病,重度心力衰竭,明确的既往卒中后残疾(mRS 3-5)); 3.对任何麻醉药物或其他任何辅料过敏; 4.移植手术或移植患者; 5.主动脉峡部狭窄和动静脉分流的患者(例外:血液动力学非活性透析分流的患者); 6.哺乳期妇女; 7.目前同时参与其他临床试验且影响临床预后评估; 8.心、肺、肝、肾等重要器官功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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