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【ChiCTR2200055948】PCOS与牙周健康及其妊娠的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

PCOS与牙周健康及其妊娠的相关性研究

试验专业题目

多囊卵巢综合征及其妊娠情况与牙周健康的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本项目研究，探讨患有PCOS女性是否合并MS与对牙周状态和妊娠情况的相关性，还可以通过比较PCOS女性治疗前后或并发症出现前后的唾液、血液中不同炎症因子、激素水平变化、受孕率等结果，评估患有PCOS的非孕期女性在不同的牙周状态下体内炎症负荷状态、激素水平等，帮助及早发现不良风险，对有妊娠意愿的女性尽早制定个体化治疗方案，为患有PCOS女性的多学科联合治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经临床医生检查诊断是否患病而进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会深港创新圈D项目

试验范围

/

目标入组人数

206

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院妇科门诊被诊断为PCOS的中国国籍非孕期且一年内计划受孕的育龄（20-34岁）女性； 2. 不吸烟、不喝酒； 3. 12月内没有进行牙周治疗； 4. 除口腔和妇产科情况外健康，无全身性疾病（参见排除标准）； 5. 至少最近三个月没有使用抗生素。；

排除标准

1. 3个月内服用抗生素者； 2. 在12个月内接受专业牙周治疗(除龈上菌斑清除外)； 3. 在被诊断为多囊卵巢综合征之前不是全身健康（有其它系统疾病，如糖尿病、心血管疾病、癌症等，传染性疾病如艾滋病、乙肝、梅毒、风湿免疫系统疾病等）； 4. 诊断为PCOS后除代谢并发症外患者有其他全身合并症； 5. 接受过辅助生殖技术的； 6. 不愿意参加本研究； 7. 持续服用免疫抑制剂、双磷酸盐类骨质疏松药物或者类固醇等激素类及免疫相关药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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