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【ChiCTR2000029267】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 自体MenSCs/PRP宫腔内移植修复子薄型内膜和宫腔黏连

基本信息
登记号

ChiCTR2000029267

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-01-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

薄型内膜和宫腔粘连损伤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 自体MenSCs/PRP宫腔内移植修复子薄型内膜和宫腔黏连

试验专业题目

自体富血小板血浆联合经血间充质干细胞宫腔内移植修复子宫内膜损伤的基础与临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究者将在大鼠薄型内膜及宫腔黏连模型上和体外模型的前期验证基础上,拟在临床研究方面,开展自体化MenSCs细胞分离培养,同时结合子宫内膜组织工程学特征,可降解水凝胶支架为PRP和MenSCs及趋化因子的载体,评价自体回植对薄型内膜及宫腔黏连的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由谢倩医师采用随机区组设计方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府经费及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

宫腔粘连患者: (1)年龄在20到40岁之间; (2)符合宫腔粘连诊断标准且经宫腔镜检确诊; (3)血清学检查性激素水平在正常范围; (4)没有先天或后天性子宫畸形; 薄型内膜助孕患者: (1)年龄在20到40岁之间; (2)既往在激素替代(HRT)周期中因子宫内膜薄(< 7毫米)取消胚胎移植; (3)没有先天或后天性子宫畸形; (4)移植1个囊胚或2个卵裂球,其中至少有一个为优质胚胎。;

排除标准

宫腔粘连患者排除标准:合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症、薄型内膜以及其他器官异常的患者。 薄型内膜助孕患者排除标准:有其他已知植入失败原因的患者,如胚胎质量差、先天性子宫异常或Asherman综合征等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院生殖医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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