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【ChiCTR-TRC-09000468】并有糖调节受损代谢综合征中西医治疗方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000468

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

并有糖调节受损代谢综合征中西医治疗方案研究

试验专业题目

并有糖调节受损代谢综合征中西医治疗方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要通过随机、双盲、多中心临床研究观察中医治疗并有糖调节受损的代谢综合征的优效性。并制定适宜基层推广的并有糖调节受损代谢综合征的中西医治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

受试药品 是 本试验采用双盲设计

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合MS诊断标准，且符合IGR诊断标准 （2）符合中医辨证分型者 （3）年龄18～70岁者 （4）血压在收缩压<180 mmHg；舒张压<100mmHg （5）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

（1）并有1型糖尿病者；或空腹血糖>13mmol/L者 （2） 患有心梗者。 （3）有药物过敏史或过敏体质者 （4）准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女 （5）精神病患者及依从性极差的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址
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