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【ChiCTR2300077837】一项对2型糖尿病患者自我管理行为及干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077837

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一项对2型糖尿病患者自我管理行为及干预效果的研究

试验专业题目

一项对2型糖尿病患者自我管理行为及干预效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过以社区家庭医生为中心对T2DM患者进行的自我管理教育干预，系统、全面地评估T2DM自我管理干预的短期和长期效果，并探讨长期血糖控制的策略，为加强社区糖尿病管理、提高糖尿病患者自我管理能力和药物依从性和完善糖尿病防治工作提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数生成法。试验所选取的两个区的所有社区医院都将被编号。然后使用计算机生成的随机数，随机选择社区医院。使用西安市社区健康档案管理系统，导出所选社区医院糖尿病患者健康信息，从1到n为患者进行编号，通过随机数软件为每位患者生成相应的随机数，并产生随机抽取与分配。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-07

试验终止时间

2023-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.被纳入社区卫生服务中心慢性病管理系统的时间至少1年以上； 2.被诊断为1年或更长时间的T2DM患者； 3.年龄在18岁以上； 4.能够进行治疗所需的基本锻炼； 5.至少服用一种口服降糖药或者使用一种胰岛素进行治疗； 6.意识清楚，病情稳定，没有认知问题； 7.具有阅读、书写等能力，能够有效沟通； 8.能够使用移动电话和阅读短信； 9.在被告知研究目的和研究内容后愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有精神异常和认知障碍的患者； 2. 伴随有不适合或影响本研究的疾病； 3. 近半年内接受过化疗、放疗等治疗同时患有肿瘤的患者； 4. 不愿意或不能提供知情同意； 5. 目前正在参与其他研究课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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