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【ChiCTR1800018608】沙格列汀对2型糖尿病合并银屑病的治疗效应及其作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018608

试验状态

尚未开始

药物名称

沙格列汀

药物类型

化药

规范名称

沙格列汀

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

沙格列汀对2型糖尿病合并银屑病的治疗效应及其作用机制研究

试验专业题目

沙格列汀对2型糖尿病合并银屑病的治疗效应及其作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确DPP-IV抑制剂沙格列汀对2型糖尿病合并银屑病患者的血糖及银屑病症状的治疗效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

配对设计是将受试对象按某些特征或条件配成对子，然后分别把每对中的两个受试对象随机分配到实验组与对照组(或不同处理组)。这种设计的优点是能缩小受试对象间的个体差异，从而减少实验误差，提高实验效率。受试对象配对的特征或条件，主要是指年龄、性别、体重、环境条件等非实验因素，不要以实验因素作为配对条件。如在动物实验中，常把窝别或性别相同、原始体重相近的两头动物配成对子；在人群试验中，有时把性别相同、年龄相近、生活或工作条件相似的两人配成对子。 （错误的描述）

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，男女不限；2.按照WHO诊断标准（1999）诊断2型的糖尿病患者，同时根据《临床皮肤病学》的诊断标准，具有典型的红斑、银白色鳞屑等皮疹，均经临床与组织病理检查确诊银屑病；3.筛选前近2个月内未系统服用维A酸、类固醇激素、免疫抑制剂等药物；4.均自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1.T1DM；2.怀孕、哺乳期患者；3.恶性肿瘤病史；4.严重心、肺、肾及肝脏疾病；5.既往胰腺炎病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261031

联系人通讯地址
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