ChiCTR2400089719
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2024-09-13
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近视
角膜塑形镜与0.01%阿托品滴眼液序贯治疗延缓儿童青少年近视进展的前瞻性临床随机对照研究
角膜塑形镜与0.01%阿托品滴眼液序贯治疗延缓儿童青少年近视进展的前瞻性临床随机对照研究
评估OK镜-0.01%阿托品滴眼液序贯治疗较OK镜持续治疗在控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性
随机平行对照
其它
采用计算机随机系统随机方法来实现随机分组，1:1分配试验组和对照组。在计算机随机系统中，负责随机化的统计专家在后台事先设计好随机化参数，由系统生成随机分配表。
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自选课题（自筹）
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97
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2024-09-10
2026-12-31
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1.年龄8-15周岁，性别不限； 2.（2）散瞳后双眼任一眼等效球镜-0.50 D至 -6.00 D (含-0.50 D和-6.00 D)，且散光≤-1.50 D, 屈光参差≤1.50 D； 3.（3）最佳矫正视力0.8以上； 4.（4）双眼眼内压＜21mmHg； 5.（5）双眼视及立体视功能正常； 6.（6）充分理解临床试验宗旨，自愿参加并由受试者本人及其法律监护人签署知情同意书； 7.（7）可按照研究者的指定日期来院访视，并接受指导和检查者。；
登录查看1.排除斜视、弱视、严重屈光参差； 2.（2）排除眼部疾患：如过敏性结膜炎，干眼等； 3.（3）排除正在参加其他近视控制研究或疗法的患者； 4.（4）排除影响视力发育全身系统疾病（如糖尿病、唐氏综合征等）； 5.（5）排除无法定期随防者； 6.（6）排除无法理解治疗方法的局限性者； 7.（7）排除敏感性过高或期望值过高者； 8.（8）有阿托品过敏史的患者； 9.（9）研究者判断患者不适合入选的其他情况，例如孕妇、哺乳期或近期计划怀孕等。；
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