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【ChiCTR2100045095】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 增强版超微通道经皮肾镜碎石取石术(ESMP)与标准通道PCNL治疗肾结石(>=3cm)的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石(>=3CM)

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 增强版超微通道经皮肾镜碎石取石术(ESMP)与标准通道PCNL治疗肾结石(>=3cm)的随机对照研究

试验专业题目

增强版超微通道经皮肾镜碎石取石术(ESMP)与标准通道PCNL治疗肾结石(>=3cm)的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用随机对照研究的方式比较标准通道PCNL与增强版超微通道经皮肾镜碎石取石术(ESMP)治疗肾结石(>=3cm)的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算Excel生成随机数码表,符合入组条件并签好知情同意书的患者根据实施PCNL手术的先后顺序随机分为两组,即奇数为:标准通道PCNL清石组(A组)偶数为:增强版超微通道经皮肾镜碎石取石术(eSMP)组(B组),手术实施前由研究人员将随机分组结果告知主管医生及手术者。

盲法

单盲。

试验项目经费来源

研究生研究经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.术前影像学检查:泌尿系平片(KUB)、泌尿系CT或静脉尿路造影(IVP)、B超确诊肾结石,肾结石(>=3cm)的患者。;

排除标准

1.移植肾、孤立肾、马蹄形肾、异位肾、肾盏憩室或其他特殊病例; 2.严重心肺功能障碍或心脏病; 3.开放手术史或反复行ESWL; 4.脓性肾或其他系统严重感染; 5.资料不全或失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
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