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【ChiCTR-RRC-17012706】血糖波动异常的2型糖尿病患者的代谢组学特征及其与大血管病变的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17012706

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

血糖波动异常的2型糖尿病患者的代谢组学特征及其与大血管病变的相关性研究

试验专业题目

血糖波动异常的2型糖尿病患者的代谢组学特征及其与大血管病变的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用代谢组学研究平台,探讨血糖波动异常对2型糖尿病患者血清代谢谱的影响,从而发现与血糖波动相关的血清代谢标记物,进而为血糖波动相关的分子机制研究提供新的靶点,为2型糖尿病大血管病变的发病机制研究提供新思路。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究第一阶段应用动态血糖监测系统对2型糖尿病患者进行连续3天的血糖监测,根据血糖谱进行判断,分为:①血糖波动异常组;②血糖波动正常组。第二阶段研究样本与第一阶段相独立,根据是否合并糖尿病大血管病变分为2组:2型糖尿病合并大血管病变vs.2型糖尿病无大血管病变。

盲法

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试验项目经费来源

上海市科学技术委员会 科研计划项目

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

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入选标准

本研究计划纳入2型糖尿病患者。满足以下所有条件者方可视为合格的入选病人: ①符合1999年世界卫生组织(WHO)的糖尿病分型及诊断标准。 ②年龄在30~70岁; ③体质指数18.5~28.0 kg/m2; ④糖化血红蛋白< 10.0%。;

排除标准

第一阶段排除标准: ①糖尿病大血管病变(心血管病、脑血管病和外周动脉疾病); ②糖尿病微血管病变(包括糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病及糖尿病神经病变); ③严重肝脏或肾脏疾病; ④感染; ⑤恶性肿瘤; ⑥重度残疾、精神疾病; ⑦孕妇及哺乳期妇女。 第二阶段排除标准: ①严重肝脏或肾脏疾病; ②感染; ③恶性肿瘤; ④重度残疾、精神疾病; ⑤孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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