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【ChiCTR2400092632】屈光性晶体置换对老视患者视觉相关生活质量的影响: 一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视

试验通俗题目

屈光性晶体置换对老视患者视觉相关生活质量的影响: 一项随机对照试验

试验专业题目

屈光性晶体置换对老视患者视觉相关生活质量的影响: 一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在这项研究中,我们的目的是启动一项实用的随机试验,以调查接受屈光性晶体置换联合老视矫正人工晶状体植入术的患者之间的生活质量结果是否存在显著差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对验光师设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2026-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

a. 45 岁或以上 b. 尚未接受过眼科手术。 C. 任何一只眼睛被诊断出患有老视。 d. BCVA ≥0.8 Snellen(根据既往的研究,以排除明显的白内障)。 e. 有意愿接受手术的患者;

排除标准

受试者如出现以下情况,将被排除在研究之外: a. 任何眼部疾病:角膜疾病、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脉络膜疾病。 b. 不适合配戴老视矫正眼内镜片:角膜中央直径4mm区域总高阶像差(Total HOA)大于0.5μm、Kappa角大于 0.5或大于多焦点人工晶体中央折射光学区直径的一半、瞳孔直径大于5.5mm或小于3.0mm。 c. 研究人员认为受试者参与本方案会给其带来风险的任何其他情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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