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【ChiCTR2300071943】肺动脉高压患者的全程管理及质控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

肺动脉高压患者的全程管理及质控研究

试验专业题目

肺动脉高压患者的全程管理及质控研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据PH患者的不同病因和病程特点及时调整和优化全程管理策略,加强质控,进一步探索改善患者预后和生活质量的管理模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

护士长利用随机表采用随机化分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书 (2)静息肺动脉平均压(mPAP)> 20 mmHg,急性肺血管反应试验阴性 (3)如没有右心导管检查资料,以超声心动图肺动脉收缩压 > 50 mmHg 或心脏超声/心脏磁共振检查结果提示存在右心增大征象或右心功能不全为确诊肺高压的标准;

排除标准

(1)不符合上述条件,有其它脏器严重疾病而影响患者短期预后的患者 (2)有精神疾患,药物成瘾史或其他疾病,患者不能签署知情同意书或者配合研究试验 (3)无法用言语进行交流者 (4)预期无法完成随访者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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