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CTR20130901
已完成
丙氨酸布立尼布片
化药
丙氨酸布立尼布片
2014-04-29
企业选择不公示
肝细胞癌
Brivanib在中国晚期肝细胞癌患者中的药代动力学研究
确定Brivanib治疗中国晚期肝细胞癌(HCC)受试者的药代动力学和安全性的I期研究
100022
本研究的目的是评价Brivanib治疗中国晚期肝细胞癌受试者的药代动力学(PK)、安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 18 ;
/
2014-05-08
否
1.-确诊的晚期-肝细胞癌;2.-ECOG体力状态评分0或1;3.-正常或中度损伤肝功能(Child-Pugh A或B级)(CP评分≤7);4.-既往未就晚期肝细胞癌接受全身性治疗;
登录查看1.-既往对晚期疾病接受过全身治疗(允许作为TACE术组成部分的化疗);2.-脑转移或软脑膜疾病的依据;3.-入选前2个月内食道或胃底静脉曲张破裂出血;4.-脑功能损伤(脑部)或活动性心脏病病史;5.-不能控制的腹水;6.-已知的纤维板层HCC或胆管细胞癌和HCC并存;
登录查看中国人民解放军第三〇七医院
100071
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