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首页 临床进展 基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

【ChiCTR2300078077】基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

试验专业题目

基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510220

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将开展前瞻性队列研究验证ctDNA-MRD纵向监测模型预测肝癌术后复发的预测价值，验证ctDNA-MRD纵向监测模型能否早于影像学检查提示复发，并探究基于该模型指导肝癌根治术后辅助治疗的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家、省、市等各级纵向经费

试验范围

/

目标入组人数

255

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁的男性或女性患者；2.术前影像学检查诊断为肝细胞癌BCLC分期0期/A期/B期，可接受根治性手术；3.ECOG体能状态评分为0-1；4.Child-Pugh评分为5-6分（A级）；5.既往未接受任何抗肿瘤治疗；6.入组前7天内实验室检查均在正常水平；

排除标准

1.不能提供血液标本用于ctDNA检测；2.同时罹患两种及以上的肿瘤；3.肝部病灶非原发灶；4.怀孕或哺乳期妇女；5.既往 5 年内或同时有其它恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌以及甲状腺乳头癌等除外；6.未能控制的心脏临床症状或疾病；7.研究者认为不适合纳入的其他条件；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510220

联系人通讯地址
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