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首页 临床进展 西南地区人群基于基因多态性与抗结核药物诱导肝毒性相关性的研究

【ChiCTR2000033048】西南地区人群基于基因多态性与抗结核药物诱导肝毒性相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

西南地区人群基于基因多态性与抗结核药物诱导肝毒性相关性的研究

试验专业题目

西南地区人群基于基因多态性与抗结核药物诱导肝毒性相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在研究抗结核药物代谢酶基因型与肝损伤发生的相关性，为抗结核治疗过程中肝损伤的预防和治疗提供参考,为结核的个体化治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据中华人民共和国卫生行业标准-肺结核诊断（WS288-2017）确诊的或临床诊断为肺结核的患者； 2）年龄18-75周岁之间； 3）入组前肝功能正常； 4）没有合并使用除抗结核药物以外的明确对肝脏有损伤的药物（如：对乙酰氨基酚，吲哚美辛，环磷酰胺，顺铂，卡铂，甲氨蝶呤，他汀类，雌激素类，口服避孕药，胺碘酮，华法令，氯霉素，罗红霉素，酮康唑，磺胺类，异丙嗪，西咪替丁等）；对乙酰氨基酚用于降温时，单天使用剂量不超过4g或单天剂量不超过2g，连续使用不超过7天仍可考虑入组； 5）签署知情同意书。；

排除标准

1）合并患有其他影响肝功能疾病的患者（如:HAV,HBV,HCV,HIV阳性，脂肪肝，酒精肝，肝癌，肝硬化等）； 2）不使用异烟肼等一线抗结核药物进行治疗的患者； 3）不接受入组本研究6个月随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院 四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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