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首页 临床进展 比较徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性

【ChiCTR2100042914】比较徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042914

试验状态

正在进行

药物名称

德谷门冬双胰岛素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

德谷门冬双胰岛素注射液

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

比较徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性

试验专业题目

徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目的：本研究旨在评估徳谷门冬双胰岛素（Insulin degludec /insulin aspart , IDegAsp）与地特胰岛素联合门冬胰岛素在新诊断2型糖尿病患者住院强化治疗中的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化分组，由试验助理用计算机产生随机数来进行随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据项目筛选标准入组100名患者，入排标准如下： 入选确诊的 2 型糖尿病患者，根据 WHO 标准 ① 任意时间血糖≥11.1mmol/L，且有糖尿病症状； ② 空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L ③ 口服葡萄糖耐量实验餐后 2h 血糖（2hPG）≥11.1 mmol/L 年龄在 18-65 岁之间； 糖尿病病程 5 年； HbA1C≥9%。；

排除标准

合并糖尿病急性并发症如高渗状态、糖尿病酮症酸中毒等；合并肺、肾、肝等功能严重异常者；哺乳期或妊娠期妇女；过敏体质者；精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西昌市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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