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首页 临床进展 调神宁心针刺对妇科肿瘤化疗患者失眠-焦虑共病的影响及临床疗效评价

【ChiCTR2300071082】调神宁心针刺对妇科肿瘤化疗患者失眠-焦虑共病的影响及临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠-焦虑共病

试验通俗题目

调神宁心针刺对妇科肿瘤化疗患者失眠-焦虑共病的影响及临床疗效评价

试验专业题目

调神宁心针刺对妇科肿瘤化疗患者失眠-焦虑共病的影响及临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在证实调神宁心针刺在妇科肿瘤患者失眠-焦虑共病的临床疗效及安全性，并揭示针刺治疗可能存在的神经-内分泌-免疫机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机化方法，按照1:1的比例将受试者随机分配到试验组和对照组。采用SPSS 21.0软件产生样本量为76的随机方案。分组信息由不透明信封密封保存，按照患者纳入的先后顺序，由负责针刺干预的针灸医师获取分组信息。

盲法

对患者采用盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据病理，诊断为妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、外阴恶性肿瘤、阴道恶性肿瘤、子宫肉瘤、妊娠滋养细胞肿瘤等）需行化疗，存在失眠合并焦虑的患者； 2.年龄在 20～70岁之间（含 20 岁和70岁）； 3.受试者同意并签署知情同意书。 不符合上述任何一条者，均不纳入本研究。；

排除标准

1.进入本研究前 2 周内，接受过与睡眠相关的药物治疗者； 2.合并有心、肾、脑、脾等脏腑严重原发性疾病者、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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