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【ChiCTR2000038395】王继年医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 米氮平减轻恶性肿瘤患者骨转移疼痛的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038395

试验状态

正在进行

药物名称

米氮平

药物类型

化药

规范名称

米氮平

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

癌性痛

试验通俗题目

王继年医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 米氮平减轻恶性肿瘤患者骨转移疼痛的效果评价

试验专业题目

米氮平减轻恶性肿瘤患者骨转移疼痛的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察米氮平在恶性肿瘤骨转移疼痛患者治疗中的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法 (第一步:入选患者顺序编号，从1号至100号;第二步:用excel表格中的RANDBETWEEN函数，生成120个随机数字，将其所对应的患者顺序按随机数字的大小进行分组，每组50例）将研究对象分为米氮平组（研究组）和常规治疗组（对照组）

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合恶性肿瘤骨转移诊断标准，原发灶明确； 2）因骨转移引起的中重度疼痛患者，疼痛数字量表(VAS)评分≥4分； 3）自愿参加本研究，签署知情同意书； 4）预计生存期大于3个月的患者； 5）年龄大于18岁，性别不限。；

排除标准

1）伴有呼吸抑制、发热等严重并发症； 2）神志不清，不能正确判断疼痛程度者； 3）治疗局部有癌性溃疡或疼痛部位溃烂； 4）已发生病理性骨折，或具有病理性骨折高危因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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