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【ChiCTR2200059920】太极对于提高孕妇体力活动水平、运动自我效能及健康结局的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200059920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

不适用

试验通俗题目

太极对于提高孕妇体力活动水平、运动自我效能及健康结局的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

太极对于提高孕妇体力活动水平、运动自我效能及健康结局的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于理论的孕期太极干预措施,并评估其对提高孕妇的体力活动水平、运动自我效能及健康结局(包括体重增加,妊娠期糖尿病,孕期焦虑情绪及孕期抑郁情绪)的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由一位具有研究生学历的注册护士通过在线随机数列系统(http://www.randomisation.com/)生成随机数字,将纳入者随机分到干预组和对照组。

盲法

由于运动干预的内容,参与者和干预者的盲法是不可能的。在完成所有数据收集之前,结果评估者将不知晓分组分配,以避免他们对分组分配的理解或期望进而影响研究结果。

试验项目经费来源

不适用

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在广州本地进行规律产检; 2. 年龄不低于18岁; 3. 超声确诊宫内单胎妊娠; 4. 孕周12至15周; 5. 有运动能力; 6. 可以用中文流利交流; 7. 拥有智能手机。;

排除标准

1. 对中等强度体力活动有医疗或助产限制,包括宫颈功能不全、胎膜破裂、早产、持续性阴道出血、先兆子痫、轻度/中度心血管疾病或呼吸系统疾病、哮喘控制不佳、糖尿病失控、高血压失控,不受控制的甲状腺疾病、骨骼或关节问题可能因 PA、前置胎盘、症状性贫血、饮食失调、营养不良和宫内生长受限; 2.患有心理疾病或精神障碍; 3. 在孕早期已经每周进行超过 150 分钟的中等强度体力活动; 4. 参与其他生活方式计划/干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学医学院那打素护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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