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首页 临床进展 非小细胞肺癌患者靶向治疗（EGFR-TKI)过程中外周血循环肿瘤细胞（CTC）动态监测研究

【ChiCTR-DCD-15006040】非小细胞肺癌患者靶向治疗（EGFR-TKI)过程中外周血循环肿瘤细胞（CTC）动态监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌患者靶向治疗（EGFR-TKI)过程中外周血循环肿瘤细胞（CTC）动态监测研究

试验专业题目

非小细胞肺癌患者靶向治疗（EGFR-TKI)过程中外周血循环肿瘤细胞（CTC）动态监测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析接受靶向治疗的Ⅲb或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的CTC水平或水平变化与治疗疗效的相关性。探索循环肿瘤细胞在Ⅲb或Ⅳ期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向治疗中的临床价值研究。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

格诺思博生物科技（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

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入选标准

1.经细胞学或组织病理学确诊的非小细胞肺癌局部晚期或晚期患者； 2.将接受靶向治疗的患者； 3.心肝肾及骨髓等重要器官功能正常或基本正常； 4.至少有一个可测量病灶； 5.年龄18-80岁； 6.基线期CTC水平大于8.70 CTC Units/3Ml。；

排除标准

1.伴随其他恶性肿瘤疾病或入组前5年内诊断有其他恶性疾病； 2.采血时间不在预定的时间点； 3.样本出现血块凝结； 4.受试者全血样本体积少于3Ml； 5.受试者全血样本出现溶血。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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