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【ChiCTR-TRC-09000387】肝癌肝移植术后利卡汀联合ADV-TK抗转移复发治疗的临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000387

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝癌肝移植术后利卡汀联合ADV-TK抗转移复发治疗的临床研究方案

试验专业题目

肝癌肝移植术后利卡汀联合ADV-TK抗转移复发治疗的临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)评估利卡汀联合ADV-TK抗肝癌肝移植术后复发的有效性和安全性; (2)观察肝癌利卡汀联合ADV-TK治疗后相关抗原的表达与复发的相关性; (3)建立合理、有效、规范的肝癌肝移植术后抗复发联合治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

受试的病人 单盲

试验项目经费来源

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)自愿入组参加,依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书; 2)年龄18~70岁; 3)超过Milan标准的肝癌,无肝外脏器转移,无大血管侵犯; 4)术后经病理学确诊为肝细胞癌的患者; 5)无肝移植手术禁忌症。;

排除标准

1)已知对腺病毒、更昔洛韦或同类制剂过敏者; 2)有生物制剂过敏史,过敏体质或正处于过敏状态的患者; 3)依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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