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【ChiCTR2400094781】注意缺陷多动障碍（ADHD）个体化的精准神经调控研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

注意缺陷多动障碍（ADHD）个体化的精准神经调控研究

试验专业题目

注意缺陷多动障碍（ADHD）个体化的精准神经调控研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究脑影像引导的注意缺陷多动障碍的精准神经调控机制与疗效。其中包括：1.发展脑影像引导的注意缺陷多动障碍的经颅磁刺激靶点选择方案；2.探究尾状核作为刺激靶点干预注意缺陷多动障碍儿童的疗效；3.揭示尾状核为刺激靶点干预注意缺陷多动障碍儿童的神经影像机制。通过系列研究，为注意缺陷多动障碍的非药物治疗提供精准方案，惠及广大患儿。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医生通过随机抽取带有被试编号的小球产生

盲法

双盲，研究实施者和研究对象均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄7-12岁的学龄期儿童。 (2)通过半结构化K-SADS-PL临床访谈工具，根据DSM-5标准，主要诊断为注意缺陷多动障碍。 (3)包括所有注意缺陷多动障碍亚型。 (4)可以合并对立违抗障碍。 (5)首发患儿未服用过哌甲酯、托莫西汀、可乐定、中药等药物治疗的注意缺陷多动障碍。；

排除标准

(1)有癫痫发作史、发热性惊厥史、已知脑损伤或有意识丧失超过5分钟的重大头部外伤史。 (2)图雷特综合症或其他抽动障碍、精神发育迟滞或任何广泛性发育障碍。 (3)品行障碍、焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、强迫症、精神分裂症或其他任何精神病性障碍。过去6个月内有物质滥用或依赖史。 (4)任何符合中枢神经系统损伤的局灶性检查结果或EEG的任何检查结果(符合局灶性脑损伤或癫痫发作风险增加)显示的异常神经检查结果 (5)磁刺激的特定禁忌症，如任何植入颅骨的金属物体(口腔牙科设备除外)、植入的药物泵或耳蜗植入物、植入的心内导管或起搏器。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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