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首页 临床进展 双靶区经颅磁间歇性西塔爆发刺激干预模式对脑卒中后认知功能障碍的疗效研究

【ChiCTR2400082073】双靶区经颅磁间歇性西塔爆发刺激干预模式对脑卒中后认知功能障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082073

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双靶区经颅磁间歇性西塔爆发刺激干预模式对脑卒中后认知功能障碍的疗效研究

试验专业题目

双靶区iTBS干预对脑卒中后认知功能障碍的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：验证iTBS刺激对PSCI认知功能的影响；探索双靶区iTBS刺激是否具有优效性。 次要目的：研究iTBS刺激对PSCI患者大脑皮层兴奋性的影响；研究iTBS刺激对PSCI患者日常生活能力的影响；确定iTBS刺激对PSCI患者的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用完全随机化法，应用计算机软件 SAS 9. 4 版本生成相应长度的随机化数列，并将随机数列的种子数保存以备复核。我们将确保各组分配比例按 1:1:1 进行。

盲法

本研究对评估者和受试者实施盲法。。

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目(2022YFC3601101)

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-25

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)有明确中风病史的患者，并经头颅 CT 或 MRI 证实 2)年龄≥18 岁、母语为汉语，右利手患者 3) 认知功能障碍，蒙特利尔认知筛查量表（MoCA）＜26分 4)知情同意，志愿受试；

排除标准

1)有严重的心肺疾病、多器官衰竭、恶性肿瘤或严重精神疾病的患者 2)颅内有金属植入、心脏起搏器置入 3)有癫痫病史或家族史的患者 4)昏迷，严重认知功能障碍、严重运动功能障碍、完全性失语或感觉性失语等无法主动配合康复训练的患者 5)卒中前明显认知功能受损 6)既往接受过经颅磁治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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