ChiCTR2300075743
正在进行
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2023-09-14
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腰椎间盘突出症
壮腰健肾丸治疗腰椎间盘突出症（肾虚血瘀证）前瞻性、观察性队列研究
壮腰健肾丸治疗腰椎间盘突出症（肾虚血瘀证）前瞻性、观察性队列研究
1.观察壮腰健肾丸治疗腰椎间盘突出症患者的临床特征(如人口统计学特征、病因、不同治疗方案、不同用法用量等)，挖掘其合理的临床定位和治疗特点； 2.评估使用壮腰健肾丸治疗腰椎间盘突出症患者的疗效； 3.观察壮腰健肾丸在临床治疗腰椎间盘突出症的安全性（包括不良事件发生率、不良反应类型等）； 4.根据上述研究结果，推动制定壮腰健肾丸治疗腰椎间盘突出症用药指南及共识。
队列研究
上市后药物
无
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
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120;360
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2022-12-01
2024-04-30
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1.符合腰椎间盘突出症的诊断标准； 2.符合肾虚血瘀证中医辨证标准； 3.年龄18～85周岁（包含边界），男性或女性； 4. 30%<=腰椎功能活动障碍指数（ODI）评分<=80%的患者； 5.签署知情同意书。；
登录查看1.存在脊柱感染、肿瘤、结核、腰椎管狭窄症、创伤骨折、强直性脊柱炎、严重骨质疏松症等； 2.伴随疼痛剧烈、马尾神经症状或下肢肌力下降等符合手术指征者； 3.既往行腰椎手术者； 4.无症状腰椎间盘突出，非椎间盘源性腰腿痛； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.合并有严重的心血管、肾、肝、消化道溃疡、造血系统等疾病者，精神病患者； 7.感冒发热者； 8.过敏体质或已知对本试验中所用药物及其成分过敏者； 9.三个月内参加过其他临床试验的患者； 10.研究者认为不宜入选本试验者。；
登录查看清华大学玉泉医院（清华大学中西医结合医院）
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