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【ChiCTR2300069615】全膝关节置换术后慢性疼痛预防方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换

试验通俗题目

全膝关节置换术后慢性疼痛预防方案的构建及应用

试验专业题目

全膝关节置换术后慢性疼痛预防方案的构建及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

构建全膝关节置换术后慢性疼痛预防方案，探讨其在降低全膝关节置换患者慢性疼痛发生率和疼痛程度等方面的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机序列法进行随机分配。随机分配研究者不参与患者的招募或评估。患者按照1：1被分配到干预组和对照组。

盲法

数据评估者设盲

试验项目经费来源

山东省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合骨关节炎疾病的诊断标准； 2. 初次行全膝关节置换术； 3. 诊断为慢性疼痛高风险患者； 4. 具有基本读写能力，沟通交流无障碍者； 5. 会基本操作智能手机； 6. 年龄45周岁以上，知情同意，遵循自愿原则，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在认知功能障碍, 简易精神状态量表(MMSE) ≤20分； 2. 随访期间再次行骨科手术者； 3. 伴有严重心、肝、肾功能不全、恶性肿瘤等疾病； 4. 患有限制下肢活动疾病者； 5. 正在参与其它研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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