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首页 临床进展 多奈哌齐治疗卒中后慢性非流利型失语症的随机、双盲、安慰剂对照研究

【ChiCTR-TRC-10000942】多奈哌齐治疗卒中后慢性非流利型失语症的随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000942

试验状态

结束

药物名称

多奈哌齐

药物类型

/

规范名称

多奈哌齐

首次公示信息日的期

2010-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后慢性非流利型失语症

试验通俗题目

多奈哌齐治疗卒中后慢性非流利型失语症的随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

多奈哌齐治疗卒中后慢性非流利型失语症的随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

实施研究多奈哌齐对卒中后慢性非流利型失语症患者疗效的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估多奈哌齐对卒中后慢性非流利型失语症的疗效和安全性，以期为失语症患者提供新的治疗方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

研究者、患者 是 对研究者、患者双盲

试验项目经费来源

卫材（中国）药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-01

试验终止时间

2011-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁，病程大于3个月； （2）由WAB分类为非流利型失语症的； （3）病变由大脑梗死或出血引起； (4)接受关于试验内容的详细解释后，签署知情 同意书； （5）视、听觉正常，可服从试验程序； （6）病情稳定。；

排除标准

（1）痴呆、精神错乱、意识障碍； （2）构音困难； （3）急性或严重的心肺、肝肾、胃肠、内分泌 疾病或恶性肿瘤； （4）未控制稳定的癫痫； （5）4周内有使用 胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂史； （6）妊娠、哺乳或拟妊娠者 （7）有盐酸多奈哌齐过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医院大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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