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【ChiCTR-TRC-09000486】补肾益气方药防治支气管哮喘临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000486

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

补肾益气方药防治支气管哮喘临床研究

试验专业题目

补肾益气方、补肾防喘片防治肾虚（肾阳虚）、气虚型支气管哮喘临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证补肾益气方药防治支气管哮喘的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

患者、研究者和数据统计人员 双盲

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入选时年龄18-70 岁，性别不限； （2）支气管哮喘部分控制和未控制的患者，且已经连续使用吸入激素（或含有吸入激素的成分）治疗达3个月以上者； （3）中医辨为气虚、肾气虚、肾阳虚的患者； （4）4周内无上、下呼吸道感染及未因急性哮喘加重而住院治疗； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）重度持续期、急性发作期、需要口服糖皮质激素进行治疗的患者； （2）中医辨为阴虚火旺证的患者； （3）合并COPD及其他肺部疾病者； （4）已怀孕或计划怀孕、哺乳期妇女； （5）恶性肿瘤及血液病患者； （6）三个月内参加过其它药品临床试验者； （7）心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr超过正常上限）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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