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【ChiCTR2300070281】经皮穴位电刺激对老年患者全膝关节置换术后认知功能障碍的影响及其机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300070281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对老年患者全膝关节置换术后认知功能障碍的影响及其机制

试验专业题目

经皮穴位电刺激对老年患者全膝关节置换术后认知功能障碍的影响及其机制

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察手术室护理复合皮穴位电刺激(TEAS)对老年患者全膝关节置换术(TKA)术后认知功能障碍的影响,并探讨其可能的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不知情的研究者采用随机数字表法进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技局项目 (NO: Y20180327)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于65岁的病人,性别不做限制; 2.美国麻醉医师学会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级的患者; 3.手术时间约为60~120 min之间的TKA手术; 4.本人自愿参加此临床试验,同时签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.患有脑出血、脑卒中后遗症等研究的中枢神经系统疾病; 2.严重的肝、肾功能不全患者; 3.精神或情感疾病的患者;重度的心脏及肺部疾病史的患者; 4.文化程度低造成医患交流困难、无法完成认知功能评分量表的患者; 5.有腰硬联合麻醉禁忌症、手术时间超过120min、下肢神经损伤、穴位周围皮肤溃烂、术前一周未使用抗炎药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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