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【ChiCTR2000039411】多层级智能认知康复研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039411

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍、轻度痴呆

试验通俗题目

多层级智能认知康复研究

试验专业题目

智能化认知障碍快速筛查系统的研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目将研发基于融合智能芯片网络和人工智能评估决策技术,适用于家庭-社区-医院的智能认知障碍快速筛查系统,构建认知障碍快速筛查模型,并利用移动互联网技术实现家庭社区的远程筛查,早期发现老年人认知障碍,为认知功能障碍人群提供认知功能筛查整体解决方案。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中央引导地方科技发展项目、福建省康复技术协同创新中心项目、福建省自然科学基金、国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

600;1000;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-10

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

认知正常老年人: ① 年龄在55周岁—75周岁之间; ② 日常生活活动正常,生活自理或基本自理; ③ 福州版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)≥25分,若受教育年限≤6年,则MoCA≥20分; ④ 签署知情同意书,志愿参加; ⑤没有明显的行为和语言障碍。 MCI 老年人: ① 符合Petersen的MCI诊断标准; ② 年龄在55周岁—75周岁之间; ③ 福州版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)在19~24分,若受教育年限≤6年,则为14~19分; ④ 工具性日常生活能力评分(Lawton-IADLs)>“均数-1.5个标准差”; ⑤ 签署知情同意书,志愿参加。 轻度痴呆: ① 符合AD的诊断标准; ② 年龄在55周岁—75周岁之间; ③ 福州版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)<19分,若受教育年限≤6年,则<14分; ④ 工具性日常生活能力评分(Lawton-IADLs)<“均数-1.5个标准差”;

排除标准

① 曾经发生过脑外伤、脑肿瘤、脑梗死、脑溢血、颅内感染、帕金森、癫痫或其他神经系统疾病; ② 曾经发生过抑郁症、焦虑症、精神分裂症或其他精神相关的疾病; ③ 近两周内服用过神经抑制类药物、抗抑郁类药物、镇静类药物或抗精神分裂症药物; ④ 有酒精、药物滥用史(安眠药、止痛药等); ⑤ 佩戴矫形眼镜后也难以看清任何东西; ⑥ 佩戴助听器后也难以听见任何声音; ⑦ 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学康复医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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