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【ChiCTR2300067867】电磁场腰带治疗绝经后骨质疏松症的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松

试验通俗题目

电磁场腰带治疗绝经后骨质疏松症的临床效果评价

试验专业题目

基于组织细胞的介电特性和铁代谢研究稳恒磁场对骨重建过程作用的机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究脉冲电磁场与静磁场的复合对绝经后骨质疏松症的治疗作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机分组方法。由王静（不参加纳入病例及试验研究过程）设定种子数在SPSS软件上生成一系列随机数字，其中每4个随机数字为一个区组，采用SPSS的Visual Binning功能将产生的随机数字区组随机化分为4组。受试者按照入组的时间顺序进入相应的组别。分组表由王静保存，严格保密。

盲法

本试验中A、B、C及D组均穿戴具有不同磁场或不具有磁场的腰带进行治疗，对各组两组病人均设盲。对整个试验过程中的检验医师、数据记录人员及数据分析人员进行设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：52037007）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄55~70岁女性，自然绝经； 2.双能Ｘ线吸收测量法（DXA）测定腰椎骨密度T值≤－2.5； 3.有腰背痛症状； 4.患者知情并自愿签署知情同意书，能较好的进行语言或书面交流，依从性好。；

排除标准

1.近6个月接受过能够干扰骨代谢药物，如糖皮质激素、降钙素、雌激素、双磷酸盐等； 2.合并有甲状腺疾病、骨软化症、类风湿性关节炎、肿瘤、库兴氏病、糖尿病、肝肾功能异常、血液系统疾病等可骨代谢的疾病的患者； 3.子宫或卵巢摘除手术； 4.佩戴有植入式心脏起搏器者； 5.精神异常，不能配合治疗研究方案的患者； 6.其他研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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