CTR20223293
进行中招募中
LM-101注射液
治疗用生物制品
LM-101注射液
2023-01-06
CXSL2200438
晚期恶性肿瘤
LM-101注射液单药或联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的临床研究
LM-101注射液单药或联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I/II 期临床研究
201203
I 期 主要目的 评估 LM-101 单药或联合用药在晚期恶性肿瘤或复发难治淋巴瘤患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物学剂量（OBD）和探索 II 期推荐剂量（RP2D） Ⅱ期 主要目的 评估 LM-101 联合给药在晚期恶性肿瘤患者和复发难治淋巴瘤患者中的抗肿瘤活性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 145 ；
国内: 17 ；
2023-03-29
/
否
1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书（ICF）；2.签署 ICF 时年龄≥18 周岁（包括边界值）的患者，性别不限；
登录查看1.既往接受过靶向 CD47 或 SIRPα 的治疗；
2.在 LM-101 首次给药前 21 天内接受过其它干预性临床研究药物或治疗；
3.在 LM-101 首次给药前 21 天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者。；4.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE v5.0 等级评价 ≤ 1 级者；5.控制不良的肿瘤相关疼痛者。；6.未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者；7.有无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水需要反复引流（留置导管的患者除外），经研究者判断不适合入组；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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