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【ChiCTR2100042589】舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042589

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖代谢综合征

试验通俗题目

舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前临床上最常使用的肌肉松弛药拮抗剂是胆碱酯酶抑制剂-新斯的明,但存在逆转作用不完全导致肌松残余的情况。舒更葡糖钠是一种新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂,通过与罗库溴铵和维库溴铵在血浆中形成复合物,拮抗其神经肌肉阻滞的作用。相对于常规新斯的明拮抗肌松,重度肥胖患者应用舒更葡糖钠拮抗肌松是否可以更早下床恢复活动,减少术后并发症,为重度肥胖患者的术后加速康复提供相应的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名麻醉护士采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

郑州市重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-21

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴体重指数BMI≥40kg/m2; ⑵年龄 18~ 65岁。;

排除标准

⑴既往肝、肾功能衰竭; ⑵存在神经肌肉疾病; ⑶有恶性高热病史; ⑷严重酗酒病人; ⑸全身麻醉期间使用的药物过敏; ⑹围术期使用已知与罗库溴铵相互作用的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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