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【ChiCTR2300075328】常规面罩与高流量鼻导管预充氧用于肥胖产妇剖宫产全麻诱导的安全性比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300075328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖产妇麻醉诱导前予给氧

试验通俗题目

常规面罩与高流量鼻导管预充氧用于肥胖产妇剖宫产全麻诱导的安全性比较

试验专业题目

常规面罩与高流量鼻导管预充氧用于肥胖产妇剖宫产全麻诱导的安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过比较常规面罩吸氧和高流量鼻导管吸氧用于肥胖产妇剖宫产手术的全麻诱导,观察两种预充氧方式对肥胖产妇及其胎儿的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者用EXCEL软件进行随机化分组,将研究对象随机分为两组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA II-III级; 2.年龄18-45岁; 3.BMI >30 kg/m2; 4.孕周大于37周健康单胎; 5.全麻下行择期剖宫产手术的产妇。;

排除标准

1.合并全身系统性疾病或慢性疾病的产妇; 2.存在呼吸系统合并症可能会影响呼吸和气体交换结果; 3.患者只能经口呼吸; 4.胎儿早产;预计出生体重小于2500g。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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