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【ChiCTR2300068616】宫底温柔加压对第二产程及分娩结局的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068616

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道分娩

试验通俗题目

宫底温柔加压对第二产程及分娩结局的随机对照研究

试验专业题目

宫底温柔加压对第二产程及分娩结局的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确宫底温柔加压能否加快第二产程及宫底加压是否增加母胎不良结局

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

招募前使用SPSS生成随机数

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20岁-35岁的初产妇； 2. 胎龄为37+0周至41+6周； 3. 单胎头位； 4. 拟行阴道分娩； 5. 拟使用硬膜外分娩镇痛； 6. 胎儿预计体重2800g-4000g。；

排除标准

1. 既往子宫手术史（剖宫产，肌瘤剔除，宫腔镜等）或膀胱、肠道手术史； 2. 存在≥5cm的单发子宫肌瘤或多发子宫肌瘤； 3. 子宫形态学异常（子宫畸形、子宫腺肌病等）； 4. 腹壁异常（红肿或红斑等）； 5. 孕期酒精、药物滥用史； 6. 胎盘位置异常，疑似胎盘早剥； 7. 羊水异常（过多/过少），疑似绒毛膜羊膜炎，中度以上羊水粪染等； 8. III类胎心率图形，子宫活动异常，胎儿生长受限，胎儿异常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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