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【ChiCTR2200065741】远像光屏及联合近视离焦和视力训练用于近视防控的有效性和安全性评价的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200065741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

远像光屏及联合近视离焦和视力训练用于近视防控的有效性和安全性评价的临床试验

试验专业题目

远像光屏及联合近视离焦和视力训练用于近视防控的有效性和安全性评价的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较儿童受试者戴框架眼镜或戴离焦框架眼镜近距离使用平板电脑和远像光屏观看电子文本过程中调节误差、近距离用眼诱导的短暂性近视(NITM)、脉络膜厚度的差别,讨论远像光屏是否对儿童NITM有预防或延缓近视进展的作用。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Excel产生随即序列

盲法

/

试验项目经费来源

委托单位支付

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 8-13岁;矫正视力≥1.0; 2. 等效球镜度数为-0.50D 至-6.00D; 3. 散光度≤1.50D; 4. 屈光参差≤1.50D; 5. 自愿参加本临床试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.调节功能异常; 2.眼部器质性病变; 3.眼位以及眼球运动异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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