ChiCTR2000037775
尚未开始
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2020-09-01
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非小细胞肺癌
新生抗原反应性T细胞（NRT）治疗晚期非小细胞肺癌单笔多中心临床研究
新生抗原反应性T细胞（NRT）治疗晚期非小细胞肺癌单笔多中心临床研究
评价新生抗原反应性T细胞（NRT）治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂临床试验，不涉及随机
N/A
上海科学技术委员会
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20
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2019-10-01
2022-12-31
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1.自愿加入本研究，并签署知情同意书； 2.年龄：18-75岁，男女不限； 3.非小细胞肺癌，常规标准治疗无获益的受试者； 4.按照imRECIST评估标准，至少有一个可测量的病灶； 5.预期生存期≥ 3个月； 6.东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0或1分； 7.需满足以下血液学指标：中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L；血红蛋白≥ 10.0 g/dL；血小板计数≥ 50×109/L； 需满足以下生化指标：总胆红素≤2.0×正常值上限（ULN）；AST和ALT ≤2.0×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN。；
登录查看1.HBV、HCV、HIV、梅毒、结核感染的受试者； 2.不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 3.有骨髓或器官移植史者；凝血功能障碍者； 4.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病，应用免疫抑制药物治疗者。 5.中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎; 6.可能对免疫治疗过敏者； 7.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响； 8.妊娠、哺乳期妇女； 9.正在参与其他临床性试验； 研究者认为对受试者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
登录查看同济大学附属东方医院
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