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【ChiCTR2400087666】4F MPA1导管经肘前静脉行AVS术可行性、安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087666

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

4F MPA1导管经肘前静脉行AVS术可行性、安全性研究

试验专业题目

4F MPA1导管经肘前静脉行AVS术可行性、安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肾上腺静脉采血术(adrenal venous sampling,AVS)是应用导管选择性插入肾上腺静脉后采集血样,检测某些指标判断生理、病理学改变的一种介入检查方法,主要用于原发性醛固酮增多症的病因鉴别和分型。AVS操作难度大,导管选择复杂,手术成功率低,本研究采用更小型号的单根4F MPA1导管经肘前静脉先行右侧肾上腺静脉插管采集血样,继而将该导管在体外塑形,完成左侧肾上腺静脉插管采集血样,通过统计行AVS术的原发性醛固酮增多症患者的临床资料及术中数据、AVS取血血样醛固酮、肾素浓度比值等结果,证实改良手术方案可降低操作难度,进而提高AVS手术成功率,研究结果为进一步探讨改良手术操作方法对提高AVS手术成功率及此方法的可行性及安全性提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

今需要行AVS的PA患者,该类患者均通过筛查和确诊试验(盐水负荷试验或卡托普利试验)确诊为PA。;

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女; 2.患有其他严重疾病,如一年内有急性心梗、卒中史等无法耐受手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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